药事管理学

1 (p1): 第一章 绪论
1 (p1-1): 第一节 药事管理概述
1 (p1-1-1): 一、药事与药事管理的概念
3 (p1-1-2): 二、药事管理的重要性
4 (p1-2): 第二节 药事管理学科及其发展
4 (p1-2-1): 一、药事管理学科的定义和性质
4 (p1-2-2): 二、我国药事管理学科的形成与发展
6 (p1-2-3): 三、药事管理学科的任务和研究内容
7 (p1-3): 第三节 药事管理学的研究方法
7 (p1-3-1): 一、文献研究法
7 (p1-3-2): 二、调查研究法
7 (p1-3-3): 三、实验研究法
8 (p1-3-4): 四、实地研究法
8 (p1-4): 第四节 我国药事管理的发展趋势
8 (p1-4-1): 一、药事管理的法定性将不断提高
9 (p1-4-2): 二、药品监管体系逐步完善，监管人员职业素质提升
9 (p1-4-3): 三、借鉴国际先进管理手段与经验，提高我国药事管理效率
9 (p1-4-4): 四、管理与实践的结合将更加深入与具体
9 (p1-4-5): 五、执业药师与临床药师队伍将不断壮大
11 (p2): 第二章 药品管理法律
11 (p2-1): 第一节 概述
11 (p2-1-1): 一、药品的概念及特征
14 (p2-1-2): 二、药品管理法的概念及渊源
15 (p2-1-3): 三、我国药品管理立法概况
17 (p2-2): 第二节 药品管理法律体系
17 (p2-2-1): 一、药品管理法律体系的概念与特征
17 (p2-2-2): 二、我国药品管理法律体系的框架和主要内容
23 (p2-3): 第三节 《药品管理法》及其实施条例的主要内容
23 (p2-3-1): 一、立法宗旨与适用范围
23 (p2-3-2): 二、药品生产和经营的管理
24 (p2-3-3): 三、医疗机构药剂管理
24 (p2-3-4): 四、药品管理
27 (p2-3-5): 五、药品包装管理
28 (p2-3-6): 六、药品价格与广告管理
29 (p2-3-7): 七、药品监督
30 (p2-4): 第四节 法律责任
30 (p2-4-1): 一、法律责任的概念与分类
32 (p2-4-2): 二、违反药品管理法的法律责任
39 (p3): 第三章 药品监督管理
39 (p3-1): 第一节 概述
39 (p3-1-1): 一、药品监督管理概念与原则
40 (p3-1-2): 二、药品监督管理的行政手段与作用
42 (p3-2): 第二节 我国药品监督管理体系
42 (p3-2-1): 一、药品行政监督管理体系
43 (p3-2-2): 二、药品技术监督管理体系
46 (p3-2-3): 三、其他涉及药品监督的管理部门及其职责
47 (p3-3): 第三节 国外药品监督管理体系
47 (p3-3-1): 一、美国药品监督管理体系
49 (p3-3-2): 二、欧盟药品监督管理体系
50 (p3-3-3): 三、日本药品监督管理体系
51 (p3-3-4): 四、世界卫生组织
51 (p3-4): 第四节 药品质量监督检验与药品标准
51 (p3-4-1): 一、药品质量监督检验
53 (p3-4-2): 二、药品标准
54 (p3-5): 第五节 国家基本药物制度
54 (p3-5-1): 一、基本药物和国家基本药物制度
56 (p3-5-2): 二、基本药物目录
58 (p3-5-3): 三、我国基本药物制度实施情况
59 (p4): 第四章 药学技术人员管理
59 (p4-1): 第一节 概述
59 (p4-1-1): 一、药学技术人员的相关概念
62 (p4-1-2): 二、药师法规
63 (p4-2): 第二节 执业药师资格制度
63 (p4-2-1): 一、执业药师的定义
63 (p4-2-2): 二、执业药师资格考试与注册
65 (p4-2-3): 三、执业药师的职责和义务
65 (p4-2-4): 四、执业药师的继续教育
65 (p4-3): 第三节 药学职业道德
66 (p4-3-1): 一、药学职业道德原则
66 (p4-3-2): 二、药学职业道德规范
67 (p4-3-3): 三、药学领域职业道德要求
69 (p4-3-4): 四、我国执业药师职业道德准则
70 (p5): 第五章 药品注册管理
70 (p5-1): 第一节 概述
70 (p5-1-1): 一、我国药品注册管理概况
71 (p5-1-2): 二、国际药品注册管理概述
72 (p5-1-3): 三、药品注册的有关概念
76 (p5-1-4): 四、药物研究与开发的内容与特点
78 (p5-2): 第二节 药物临床前研究
78 (p5-2-1): 一、新药的药学研究
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